W Gdańsku powstała specjalna jednostka koordynacji i zarządzania badaniami klinicznymi, która będzie działać w ramach uczelni medycznej i szpitala uniwersyteckiego. - Jest to ważne z punktu widzenia pacjenta, ponieważ poprzez udział w badaniach klinicznych pacjenci uzyskują dostęp do najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych terapii, które ratują zdrowia, a niekiedy ratują życie - podkreślił prof. Marcin Gruchała, rektor GUMed.
raczej tak, chociaż zależy od dostępnych terapii
40%
"Pacjenci często nie wiedzą, że w Polsce są prowadzone badania kliniczne"
Dziś w Gdańsku symbolicznie otwarto
Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, które będzie koordynować realizację tego typu programów w gdańskich obiektach. Jednostka będzie odpowiadała za wsparcie organizacyjne, przygotowanie protokołów i prowadzenie badań klinicznych realizowanych na terenie obiektów, w których biorą udział pacjenci szpitala.
- Badania kliniczne to niezwykle ważny element dla uczelni medycznych, dla których prowadzenie tego typu projektów stanowi jeden z najbardziej istotnych obszarów rozwojowych. Jest to ważne z punktu widzenia pacjenta, ponieważ poprzez udział w badaniach klinicznych pacjenci uzyskują dostęp do najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych terapii, które ratują zdrowia, a niekiedy ratują życie - podkreślił prof. Marcin Gruchała, rektor Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego w Gdańsku.Obecnie cały czas stosunkowo niewielu pacjentów zdaje sobie sprawę z realizacji badań klinicznych, jakie są realizowane w ośrodkach medycznych.
- Wąskim gardłem jest brak przepływu informacji. Pacjenci często nie wiedzą, że w Polsce są prowadzone badania kliniczne i dzięki temu mogliby mieć dostęp do nowoczesnych terapii - dodaje Piotr Widłak, kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego.
Jest wizualizacja, ale nie ma zgody. Nowy Szpital Zakaźny powstanie?
"Prowadzenie badań klinicznych stanowi unikalny know-how"
Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych będzie sprofilowane na trzy jednostki -
Gdański Uniwersytet Medyczny,
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne i
Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne.
- Centra wsparcia to odpowiedź na dwa wyzwania. Prowadzenie badań klinicznych stanowi unikalny know-how, również dla uczelni medycznych, które wcześniej nie realizowały takich projektów jako sponsorzy-organizatorzy. Centra są po to, aby uczelnia mogła zatrudnić specjalistów, którzy będą potrafili zorganizować takie badanie. Drugim wyzwaniem jest styk między badaczem a administracją - jesteśmy takim interfejsem, reprezentującym wzajemne interesy - nakreślał Piotr Widłak, kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Gdańskiego Uniwersytetu MedycznegoCentrum Wsparcia GUMED to komórka organizacyjna zarządzająca niekomercyjnymi badaniami klinicznymi, których organizatorem jest uczelnia. Analogiczne struktury zorganizowano w szpitalu, gdzie obok niekomercyjnych badań, postępują również komercyjne programy.
Najbardziej wpływowi medycy z Trójmiasta na Liście Stu
"Sieć ośrodków jest modelem gdańskim"
W Gdańsku od lat są prowadzone badania kliniczne o charakterze komercyjnym. Natomiast cztery lata temu powstała Agencja Badań Medycznych, co dało też zielone światło dla polskich badaczy do tworzenia protokołów akademickich badań klinicznych.
- 15 takich projektów toczy się w szpitalu uniwersyteckim - są to badania między innymi w zakresie chorób sercowo-naczyniowych, onkologii, hematologii, pediatrii, chirurgii dziecięcej. Niezwykle innowacyjne, a budżet tych projektów to blisko 200 mln zł - podkreśla rektor GUMed. Warto dodać, że w gdańskim szpitalu funkcjonuje również Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, a więc placówka, gdzie po raz pierwszy są podawane nowe leki. Organizacja siatki centrów wsparcia, które działają przy największych ośrodkach medycznych, była wzorowana właśnie na gdańskich rozwiązaniach.
- Kiedy tworzyliśmy Agencję Badań Medycznych i wspólnie z ministrami myśleliśmy o poprawie infrastruktury, przyglądaliśmy się temu, co było zrobione w Gdańsku. Dziś można powiedzieć, że sieć ośrodków jest modelem gdańskim, co też pokazuje, jak dobrze mogą działać badania kliniczne i jak dobrą składową terapii może być dostęp do takich badań - podkreślił dr hab. Radosław Sierpiński, prezes Agencji Badań Medycznych. Znajdź lekarza rodzinnego w okolicy!
Lada chwila ustawa o badaniach klinicznych
W najbliższych dniach ma z kolei zostać przegłosowana ustawa precyzyjnie określające umocowania prawne badań klinicznych.
- To ważny okres dla badań klinicznych w Polsce. Mam nadzieję, że w przyszłym tygodniu zakończy się proces legislacyjny w Sejmie, jeśli chodzi o ustawę o badaniach klinicznych. Zamykamy ważny proces i etap wsparcia procesu badań klinicznych tworząc nowoczesną i transparentną przestrzeń formalno-prawną - powiedział i dodał: - Ustawa jest również mocno propacjencka, zawiera między innymi systemy odszkodowawcze, zasady powołania komisji bioetycznej, kwestie kontrolne.
Portal trojmiasto.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii. 
Filmy